Закон о рекламе лекарственных средств 2019

Самое актуальное и важное на тему: "закон о рекламе лекарственных средств 2019" с комментариями профессионалов. Мы постарались доступно все объяснить. Если будут вопросы - вы можете обратиться за консультацией к дежурному юристу сайта.

В России не существует отдельный закон о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2019 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

В российском законодательстве представлены несколько основных юридических актов, на которые опираются специалисты для установления правовой деятельности в сфере рекламы медицинских товаров. Главными документами являются:

  • закон «О лекарственных средствах»;
  • ФЗ 38 «О рекламе»;
  • законопроект «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • закон «Об обращении лекарственных средств»;
  • постановление Правительства России о муниципальном контроле за оборотом медицинских изделий.

Главным актом, на который опираются специалисты, является федеральный закон о рекламе. Депутаты Госдумы одобрили его в первом чтении в 1995 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены основания для рекламной деятельности в этой сфере.

Основания для рекламы медицинских услуг появились в ФЗ 38 в 2014 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Официальный текст документа разрешил рекламу медицинских услуг во всех средствах массовой информации.

Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

Законодательный акт регламентирует длительность сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись уточнения определенных специализированных терминов для того, чтобы рекламодатели перестали путать некоторые понятия. Определен термин «медицинские услуги». Они представляют собой вмешательство врача или прочий комплекс предоставления медицинской помощи, оказывающий профилактическое, диагностическое либо лечебное воздействие. У термина «медицинская деятельность», согласно внесенным изменениям, определение намного шире.

КОНСУЛЬТАЦИЯ ЮРИСТА


УЗНАЙТЕ, КАК РЕШИТЬ ИМЕННО ВАШУ ПРОБЛЕМУ — ПОЗВОНИТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС

8 800 350 84 37

Поправки официально запретили использовать в рекламе точные медицинские услуги. Табу наложили на применение следующих наименований:

  • рентген;
  • ультразвуковое исследование;
  • кардиограмма;
  • магнитно-резонансная томография;
  • протезирование;
  • любые разновидности анализов либо процедур, выдача врачебной документации.

Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях. Сюда относят такие слова и фразы:

  • консультирование;
  • прием и обследование;
  • медицинский осмотр;
  • врачебная помощь;
  • лечение и проч.

Также запрещено использовать точное название медицинского оборудования (например, томограф). Исключение составляет реклама конкретной разновидности техники.

Кроме того, 8 пункт изложили в новой редакции. Согласно внесенным поправкам, он разрешает рекламу медицинских изделий и услуг в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

  • нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;
  • информация не должна содержать мнимые понятия о плюсах конкретной услуги или товара. Сюда входит отсылка к исследованиям, которые проводятся в обязательном порядке;
  • пропаганда не может формировать у потенциального клиента ощущение того, что он обязан приобрести препарат, чтобы быть здоровым;
  • запрещено использовать словосочетания, которые могут вызвать чувство о необязательном обращении к специалистам;
  • нельзя обещать покупателям 100% гарантию того, что препарат поможет излечиться, либо делать акцент на его безопасности и отсутствии побочных эффектов;
  • не разрешается представлять субъект пропаганды как положительный БАД;
  • запрещено использовать выражения о том, что натуральный состав гарантирует результативность и безопасность препарата.

Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта. Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

  • штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
  • штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
  • штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

Читайте так же:  Судебное решение по кредитному договору

Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.

Согласно действующему законодательству, пропаганда медицинских услуг и товаров в СМИ должна вестись с определенными ограничениями. Нет запрета на время трансляции объявлений, однако нельзя использовать некоторые формулировки и словосочетания. Для тех, кто нарушает закон, предусмотрены внушительные штрафные санкции, сумма которых может достигать полумиллиона рублей.

Закон о рекламе в последней действующей редакции от 1 января 2019 года.

Новые не вступившие в силу редакции закона отсутствуют.

Вы можете сравнить редакции данного закона, выбрав даты вступления редакций в силу и нажать на кнопку “Сравнить”. Все последние изменения и дополнения откроются перед Вами как на ладони.

Договор-Юрист.Ру постоянно следит за актуализацией кодексов и законов.

Так, например, Закон о рекламе не имеет на данный момент никаких новых запланированных редакций.

Шансов найти более свежую действующую редакцию – нет.

Федеральный закон «О рекламе» регулирует отношения в сфере рекламы, несущей рекламную информацию о товарах и услугах на территории Российской Федерации. Основная цель Федерального закона «О рекламе» – развитие рынков товаров, работ и услуг на принципах добросовестной конкуренции и получение потребителями достоверной информации о товарах и услугах.

Федеральный закон «О рекламе» применяется для создания наиболее благоприятных условий для производства, распространения товаров, исключения из средств массовой информации ненадлежащей рекламы и пресечения нарушений Законодательства Российской Федерации в сфере рекламы.

Федеральный закон «О рекламе» принят 7 мая 2013 года и предоставляет больше прав местным органам самоуправления, которые заключают договора с рекламодателями, утверждают планы размещения на земельных участках и недвижимости рекламных конструкций. Федеральный закон «О рекламе» устанавливает предельные сроки действия договоров на эксплуатацию рекламных конструкций и определяет основания для аннулирования разрешения на рекламу или признание его недействительным, а также определяет права и обязанности владельца рекламы или рекламной конструкции.

Государственный надзор за нарушениями в сфере рекламы возлагаются на антимонопольный орган, который определяет меру пресечения за нарушения рекламодателей в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях.

Рекламное законодательство: главное за год и чего ожидать в 2019 году

Эксперт рекламного холдинга Dentsu Aegis Network, Deputy Director of Legal Department Татьяна Васильева — о законодательных нововведениях в рекламе и бизнесе

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fwww.sostav.ru%2Fimages%2Fnews%2F2018%2F12%2F24%2Ffohnd4nv_md

Уходящий год не стал революционным с точки зрения законодательных изменений в сфере регулирования рынка рекламы. Однако ряд вступивших в силу нормативных актов и документов все-таки повлиял на бизнес-сообщество и рекламу. Также в этом году были внесены некоторые законопроекты, за судьбой которых важно следить в 2019 году.

1. В июне 2018 года был введен запрет на размещение рекламы на квитанциях за услуги ЖКХ

Как это влияет на рекламу:

Так как запрет был введен на размещение рекламы только на самом бумажном документе с квитанцией, многие рекламодатели нашли следующее решение: они стали размещать рекламную информацию на отдельном документе, который вкладывается в квитанцию ЖКХ.

2. Увеличен лимит рекламной информации на телевидении с 15% до 20% времени вещания в течение часа

При этом общий лимит размещения рекламы в телепрограммах в течение суток остался на прежнем уровне — 15% времени вещания.

Как это влияет на рекламу:

Это нововведение позволило телеканалам увеличить объем размещения рекламы в прайм-тайм.

3. Принят документ «Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств» (разработаны при поддержке ФАС)

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fwww.sostav.ru%2Fimages%2Fnews%2F2018%2F12%2F24%2Fgbvobi3k_md

Как это влияет на рекламу:

Это важный документ для фарминдустрии и рекламной индустрии в целом. Он позволит снизить количество спорных ситуаций с площадками как при размещении рекламы лекарственных средств, так и при рассмотрении нарушений рекламного законодательства со стороны ФАС.

Данные рекомендации устанавливают, в частности, открытый перечень примеров слов и выражений, которые недопустимо и допустимо использовать в рекламе. Определено, что использование в рекламе слов «быстро», «долго» и аналогичных им недопустимо в отношении характеристик терапевтического действия рекламируемого препарата, его лечебного эффекта, лечебных свойств препарата.

Предупреждение о наличии противопоказаний к применению и использованию лекарственного препарата, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов необходимо указывать в рекламе независимо от формы ее изложения.

В случае размещения рекламных видеороликов в интернете к предупреждениям в таких роликах предъявляются требования к продолжительности и размеру предупреждений в телепрограммах (не менее 5 секунд, не менее 7% площади кадра).

К остальным видам рекламы лекарственных средств в сети предъявляются аналогичные требования, как и к другим способам распространения рекламы: предупреждения должны занимать не менее 5% рекламной площади. При этом подчеркивается, что при оценке рекламы лекарств следует учитывать не только текстовую информацию, но и общее содержание рекламного материала, в том числе аудиовизуальный ряд.

4. Полный запрет рекламы алкоголя (пива) должен снова вступить в силу с 1 января 2019 года

Как это влияет на рекламу:

Ранее было сделано исключение для трансляции спортивных мероприятий, в том числе Чемпионата мира по футболу FIFA 2018. Но действие закона, временно разрешающего размещать рекламу пива во время трансляции спортивных соревнований и на спортивных телеканалах, может быть продлено.

19 декабря в Госдуме прошел первое чтение законопроект, разрешающий с 1 января 2019 года рекламировать пиво в прессе, на спортивных теле- и радиоканалах. Также предлагается разрешить рекламу пива на любых телеканалах и радиостанциях ночью — с 23.00 до 7.00. Этим же законопроектом предлагается отменить запрет на использование в рекламе алкогольной продукции образов людей и животных, за исключением случаев использования образов несовершеннолетних.

Читайте так же:  Особенности регулирования труда работников в возрасте до 18 лет

С 2012 года была запрещена реклама пива, однако в июле 2014 года такую рекламу разрешили размещать при трансляции в прямом эфире или в записи спортивных соревнований (в том числе спортивных матчей, игр, боев, гонок), за исключением детско-юношеских соревнований, а также на телеканалах и радиоканалах, специализирующихся на сообщениях и материалах спортивного характера, и в периодических печатных изданиях.

5. С 1 июля 2018 года внедряется единая система биометрической идентификации граждан

Как это влияет на рекламу:

Биометрическая система используется российскими банками для удаленной идентификации клиентов при открытии счетов. Она будет в комплексе использовать два параметра для идентификации людей — и голос, и лицо (фотоизображение лица человека).

Распознавание лиц — это автоматическая локализация человеческого лица на изображении или видео и при необходимости идентификация личности человека на основе имеющихся баз данных. Интерес к этим системам очень велик в связи с широким кругом задач, которые они решают.

6. Внесены изменения в Кодекс об административных правонарушениях и в Федеральный закон «О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию»

Как это влияет на рекламу:

Опубликование в СМИ программ теле- и (или) радиопередач, перечней и (или) каталогов информационной продукции без размещения знака информационной продукции, либо со знаком информационной продукции, не соответствующим категории информационной продукции, влечет наложение административного штрафа. На граждан — в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от трех тысяч до семи тысяч рублей; на юридических лиц — от десяти тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

В 2018 году было выдвинуто ряд законодательных инициатив, за продвижением которых важно следить в 2019 году:

  • Автострахование
  • Жилищные споры
  • Земельные споры
  • Административное право
  • Участие в долевом строительстве
  • Семейные споры
  • Гражданское право, ГК РФ
  • Защита прав потребителей
  • Трудовые споры, пенсии

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ “О рекламе” вступил в силу с 1 июля 2006 года

Ниже представлен текст документа:

Закон “О рекламе” в последней редакции с последними изменениями (внесенными Федеральными законами от 21.07.2014 N 235-ФЗ, от 30.10.2018 N 383-ФЗ), вступившими в силу 01.01.2019 года (ред. 56).

13 марта 2006 года

Принят
Государственной Думой
22 февраля 2006 года

Одобрен
Советом Федерации
3 марта 2006 года

Глава 1. Общие положения

Глава 2. Особенности отдельных способов распространения рекламы

Глава 3. Особенности рекламы отдельных видов товаров

Глава 4. Саморегулирование в сфере рекламы

Глава 5. Государственный надзор в сфере рекламы
и ответственность за нарушение законодательства
Российской Федерации о рекламе

Глава 6. Заключительные положения

Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН

Москва, Кремль
13 марта 2006 года
N 38-ФЗ

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 25 сентября 2017 г. № АК/65861/17 “О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации”

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2017 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2017 № 523/17 (далее – План), ФАС России направляет разъяснение о рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».

Положения указанной статьи Федерального закона «О рекламе» содержат как специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы, так и к содержанию такой рекламы.

Так, часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

При этом часть 3 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» устанавливает, что реклама медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна:

– содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

– содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

– создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

– содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

Кроме того часть 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» обязывает сопровождать рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением такой рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Таким образом, Федеральный закон «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, при условии соответствия такой рекламы как общим требованиям к рекламе, установленным статьей 5 данного Федерального закона, так и специальным требованиям к рекламе, установленным частью 3 статьи 24 указанного Федерального закона.

Читайте так же:  Обязанности судебных приставов по исполнительному листу

При этом указывать в такой рекламе предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», не требуется.

Необходимо отметить, что требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не распространяются на рекламу медицинских услуг.

То есть размещение рекламы медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме с соблюдением положений пунктов 2 – 5 части 1 и части 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», а также общих требований, установленных статьей 5 Федерального закона «О рекламе».

Следовательно, антимонопольным органам необходимо обратить внимание на разграничение рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

По мнению ФАС России, при отнесении рекламы к рекламе медицинских услуг или к рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации необходимо исходить из следующего.

Перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н (далее – Номенклатура).

При этом, указание в рекламе способов воздействия на организм человека, полностью совпадающих с наименованием медицинских услуг, содержащихся в Номенклатуре, позволяет квалифицировать такую рекламу в качестве рекламы медицинских услуг, при отсутствии в такой рекламе иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе при отсутствии в рекламе раскрытия содержания того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход также подтверждается судебной практикой, в частности из пункта 25 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 26.04.2017, следует, что если информация о методе профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не раскрывается самостоятельным образом и распространяется в составе рекламы медицинских услуг, то такая реклама часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не нарушает.

При этом суды отмечают (Определение Верховного Суда РФ от 27.10.2016 № 303-КГ16-8450 по делу № А04-5936/2015) что реклама, в которой раскрывается содержание того или иного метода профилактики, способа или приема диагностики, лечения и медицинской реабилитации, подпадает под запрет, установленный частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников. В такой рекламе можно не указывать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалистов.

Отмечается, что указанный запрет не распространяется на рекламу медицинских услуг. То есть ее можно размещать любым способом и в любой форме с соблюдением положений Закона о рекламе.

Затронута проблематика разграничения рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Перечень медицинских услуг определен специальной номенклатурой.

Если в рекламе указаны способы воздействия на организм человека, полностью совпадающие с содержащимися в номенклатуре, это позволяет квалифицировать ее как рекламу медицинских услуг. При этом не должно быть иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе не должно раскрываться содержание того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход подтверждается судебной практикой.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

  • Комментируемая статья устанавливает ограничения на публикацию и распространение информации о лекарственных препаратах с целью предупреждения приобретения и использования лекарственных средств без назначения врача и нежелательных последствий для здоровья лиц, у которых такая информация может сформировать убеждение о возможности самолечения.

Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту, может содержаться лишь в специальной учебной, научной и справочной литературе, предназначенной для медицинских, фармацевтических и ветеринарных работников, в том числе: Информация о химическом составе, формах выпуска, фармакологических свойствах взаимодействии с другими лекарственными препаратами, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных эффектах, последствиях передозировки, способе применения, об условиях хранения, сроках годности, об особых указаниях должна содержаться в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств и Федеральный закон О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств

О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (статьи 1 — 3) Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 43, ст.5797; N 52, ст.7540)

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

3. Требования «пунктов 2» — «5 части 1» настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Читайте так же:  Налоговые последствия договора займа между юридическими лицами

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Немного о рекламе медицинских услуг и медицинских изделий

В своем письме от 28.05.2015 № АД/26584/15 «О разъяснении отдельных положений Федерального закона «О рекламе» Федеральная антимонопольная служба (далее – ФАС России) разъясняет отдельные положения Федерального закона «О рекламе», касающиеся рекламы медицинских услуг и лекарственных препаратов. Напоминаем, что реклама – это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке (п.1 ст. 3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе», далее – ФЗ № 38)

За нарушение требований законодательства о рекламе, в частности за незаконное рекламирование рецептурных препаратов, предусмотрена гражданско-правовая и административная ответственность.Гражданско-правовая ответственность.

В соответствии с ч. 2 ст. 38 Закона о рекламе лица, права и интересы которых нарушены в результате распространения ненадлежащей рекламы, вправе обращаться в установленном порядке в суд или в арбитражный суд, в том числе с исками: В каждом конкретном случае вопрос о субъекте, виде и размере ответственности будет рассматриваться судом по общим правилам о гражданско-правовой ответственности, в связи с чем риск привлечения рекламодателя к ответственности полностью исключить нельзя.

Реклама является неотъемлемой составляющей современной конкуренции на рынке товаров и услуг.

Реклама лекарственных средств в этом смысле не является исключением. Лекарства рекламируются самыми разнообразными способами.

Вместе с тем от качества лекарств и правильности их применения зависит здоровье населения. Поэтому знание и соблюдение правовых норм, регламентирующих рекламу лекарственных средств, является важным и актуальным в любое время.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fcovers%2Fad

О типичных ошибках в рекламе медицинских услуг

Реклама медицинских услуг — настоящий Клондайк для газет, ТВ, радио и, конечно же, интернета. И неспроста закон о рекламе предъявляет к ней самые строгие требования. Практика привлечения к ответственности за медицинскую рекламу настолько разнообразна, что юристы до сих пор не могут прийти к общему мнению по вопросам ее размещения. В то же время нижний порог штрафа за неправильно размещенную рекламу составляет 200 тысяч рублей. Сегодня на примере реальных рекламных макетов мы поговорим о типичных ошибках в рекламе медицинских услуг и попытаемся разобраться в том, как их избежать.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fstyles%2Flarge%2Fpublic%2Fimg-right-paragraph%2F1

ПРОВЕРЬТЕ ЛИЦЕНЗИЮ

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. И соответственно, рекламировать можно только услуги тех медицинских учреждений, которые прошли лицензирование. Проверить наличие лицензии — обязанность рекламорапространителя. Если же вы опубликуете рекламу клиники, у которой лицензии не будет, то вас могут привлечь к ответственности за ненадлежащую рекламу услуг, реализация которых требует получения лицензии. Что вам грозит? Штраф на редакцию от 100 до 500 тысяч рублей и на редактора от 4 до 20 тысяч.

Есть еще один интересный вопрос, на который приходится очень часто отвечать. Обратите внимание на макеты, рекламирующие медицинские услуги. На некоторых номер лицензии и выдавший ее орган указаны, а на некоторых нет. Какой вариант правильный?

Правильно в обоих случаях. Дело в том, что в ранее действовавшем Законе о рекламе было требование указывать номер лицензии в рекламе той деятельности, которая подлежит лицензированию. Все рекламодатели, видимо, настолько привыкли это делать, что теперь не могут остановиться. Сейчас это делать не обязательно, новый Закон о рекламе такого требования не выдвигает. При этом указание номера лицензии в макете также не будет нарушением. Главное, что необходимо сделать распространителю рекламы, это проверить наличие лицензии и информацию в ней.

При ознакомлении с лицензией обращайте внимание на три вещи:

1. Название рекламодателя (организации, чьи медицинские услуги рекламируются) должно совпадать с названием организации, которой предоставлена лицензия;

2. Лицензия должна быть действующей, проверьте дату выдачи и срок действия;

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fimg-left-paragraph%2F2_7

3. Адрес, по которому планируется оказывать медицинские услуги, должен совпадать с адресом места нахождения и осуществления медицинских услуг, указанных в лицензии. Последнее особенно важно в случаях размещения рекламы так называемых врачей-гастролеров, которые иногда умудряются принимать пациентов в Домах культуры.

ЧТО МОЖНО РЕКЛАМИРОВАТЬ?

По закону можно рекламировать медицинские услуги, медицинские изделия и лекарственные средства. Однако на рекламу перечисленных товаров и услуг наложены серьезные ограничения. Например, нельзя рекламировать рецептурные лекарства или медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка, а также методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Соответственно, разрешается размещать рекламу лекарств, отпускаемых без рецепта, медицинских услуг и медицинских изделий, использование которых не требует специальной подготовки.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fstyles%2Flarge%2Fpublic%2Fimg-right-paragraph%2F4

Казалось бы, почему допускается предоставлять потребителю информацию о том, что медицинское учреждение проводит операции, и нельзя описывать метод проведения этих операций? А все дело в том, что в 2014 году реклама медицинских услуг была запрещена в течение полугода, а когда запрет был снят, то статья Закона о рекламе претерпела значимые изменения. Результатом этих изменений стал полный запрет на размещение рекламы методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации. И теперь получается, что медицинские услуги рекламировать можно, а методы, с помощью которых этих услуги оказываются, — нельзя. На практике разделение медицинских услуг и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации представляется совсем не простой задачей. Как быть, например, с МРТ и УЗИ, которые одновременно являются методом диагностики и медицинской услугой?

Читайте так же:  Соглашение о возврате денежных средств

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fimg-left-paragraph%2F5_1

Закон никаких понятий и разъясняющих определений не содержит. Попытки определить, что такое медицинские методы, ФАС предприняла в своем письме от 28.05.2015 г., указав тогда, что «под методами профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации понимаются способы, приемы проведения профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации». Однако Верховный суд РФ в 2016 году счел такое разъяснение некомпетентным. Антимонопольный орган, по мнению суда, не обладает полномочиями для толкования медицинских терминов.

Через два года ФАС предприняла вторую попытку разграничить понятия методов и медицинской услуги (письмо от 25.09.2017 г. «О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации»). Не приводя определений услуги и метода, ведомство ответило на волнующий рекламщиков и юристов вопрос: как разграничить медицинские услуги и методы диагностики и лечения.

Главный ориентир, по мнению антимонопольщиков, такой: если в рекламе указывается на способ воздействия на организм человека, но при этом этот способ является одновременно медицинской услугой, тогда реклама допустима. Если же подробно раскрывается содержание этого способа воздействия на организм, тогда речь может идти о рекламе метода диагностики, профилактики, лечения и реабилитации, что по закону недопустимо. Например, реклама МРТ — это реклама медицинской услуги. А реклама МРТ с подробным описанием процесса воздействия магнитных волн на тело человека в рамках процедуры диагностики будет рекламой метода диагностики, которая к публикации запрещена.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fstyles%2Flarge%2Fpublic%2Fimg-right-paragraph%2F6

КАК УЗНАТЬ, ЧТО ОТНОСИТСЯ К МЕДИЦИНСКИМ УСЛУГАМ?

А как понять, какие манипуляции представляют собой медицинскую услугу, а какие, например, являются методами лечения или диагностики? В этом вам поможет номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздрава России от 13.10.2017 года № 804н (обратите внимание, что документ «свежий», ранее действовала номенклатура в редакции 2011 года).

Медицинские услуги, как указано в номенклатуре, представляют собой виды или комплекс медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение. Перечень услуг достаточно внушительный, но далеко не все процедуры, предлагаемые современными клиниками, можно там обнаружить. Например, вот в этом макете, очевидно, предлагаются медицинские услуги (мезонити, мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг), но их наименования вы вряд ли найдете в перечне медицинских услуг номенклатуры.

И в этой связи среди рекламодателей и распространителей рекламы бытует мнение, что если названия услуги нет в номенклатуре, то это не медицинская услуга и законодательные ограничения на нее не распространяются. С этим сложно согласиться. Номенклатура выступает лишь ориентиром, в остальном необходимо руководствоваться здравым смыслом и общими представлениями о том, что может быть расценено контролирующим органом как услуга, а что нет. ФАС при наличии сомнений также может обратиться с запросом в компетентный по вопросам здравоохранения орган и уточнить, относится ли та или иная услуга клиники к медицинской.

ЧТО НЕ ДОПУСКАЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ РЕКЛАМЕ?

Наверняка вам встречалась реклама, в которой люди благодарили клинику или врача за помощь или рассказывали о чудесном излечении от применения на дому некоего чудодейственного аппарата.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fimg-left-paragraph%2F8_0

По закону реклама медицинских услуг не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате пользования медицинскими услугами или товарами. В ней также не должны содержаться выражения благодарности в связи с полученной услугой или используемым товаром.

Например, в макете одного медицинского изделия благодарные читатели рассказывают, как им помог этот прибор, улучшил качество их жизни, избавил от болей, а также выражают благодарность за такую помощь. И такие способы рекламирования услуги или товара достаточно распространены. Закон не запрещает полностью публиковать высказывания граждан, пользовавшихся медицинскими приборами или услугами клиник, но надо проверять, что именно эти граждане в рекламе говорят.

ПОМЕТКА

Одно из основных требований к медицинской рекламе это наличие предупреждения или так называемой пометки. В зависимости от объекта рекламы (медицинские услуги, лекарственные средства или медицинские изделия) закон устанавливает три вида обязательных предупредительных надписей: о наличии противопоказаний к применению и использованию, о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или о получении консультации специалистов.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 proxy?url=https%3A%2F%2Fjrnlst.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fstyles%2Flarge%2Fpublic%2Fimg-right-paragraph%2F9_0

Часто предупреждения размещают без какого-либо смысла и причинной связи с содержанием рекламы, но главное — не содержание надписи, а ее наличие. А вот отсутствие предупредительной надписи — это уже нарушение, за которое предусмотрен штраф от 200 до 500 тысяч рублей.

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Самое важное в пометке — ее размер. В печатных изданиях она должна составлять не менее 5 % рекламной площади. Речь идет исключительно о размере самой надписи, размере текста. Несоблюдение размера предупреждения также может привести к штрафу.

Изображение - Закон о рекламе лекарственных средств 2019 580374612
Автор статьи: Сергей Синицын

Доброго времени суток, Сергей. Я чуть менее 12 лет работаю юристом. Считая себя специалистом, хочу научить всех посетителей сайта решать разнообразные задачи. Все данные для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести как можно доступнее всю необходимую информацию. Однако чтобы применить все, описанное на сайте всегда необходима консультация с профессионалами.

Обо мнеОбратная связь
Оцените статью:
Оценка 5 проголосовавших: 4

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here